泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）α1-微球蛋白测定试剂盒等25项医用试剂和配套耗材采购项目（第三次）竞争性谈判采购公告

包号

标的名称

预估数量

计量单位

预算单价（元）

预算总金额 （元）

所属行业

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α*-微球蛋白测定试剂盒

（核心产品）

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盒

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工业

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α*-巨球蛋白测定试剂盒

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盒

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工业

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抗链球菌溶血素*测定试剂盒

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盒

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工业

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β*微球蛋白测定试剂盒

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盒

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工业

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补体***测定试剂盒

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盒

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工业

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补体**测定试剂盒

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盒

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工业

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*反应蛋白测定试剂盒

*

盒

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工业

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免疫球蛋白*测定试剂盒

（核心产品）

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盒

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工业

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免疫球蛋白*测定试剂盒

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盒

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工业

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免疫球蛋白*测定试剂盒

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盒

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工业

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类风湿因子测定试剂盒

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盒

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工业

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白蛋白测定试剂盒

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盒

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工业

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转铁蛋白测定试剂盒

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盒

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工业

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多项蛋白定标品

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盒

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工业

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风湿病学定标品

*

盒

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工业

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多项蛋白定标品

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盒

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工业

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风湿病学质控品（低值）

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盒

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工业

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多项蛋白质控品（低值）

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盒

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工业

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缓冲液

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盒

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工业

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样本稀释液

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盒

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工业

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样本释放剂

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盒

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工业

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样本密度分离液

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盒

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工业

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多项蛋白质控品（高值）

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盒

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工业

序号

标的名称

预估数量

计量单位

预算单价（元）

预算总金额 （元）

所属行业

*-*

*稀释杯

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盒

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工业

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***专用反应杯

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盒

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工业

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购[****]*号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第**条第*款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。

供应商特定资格要求

①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：*、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、采购货物属于第*类医疗器械的，供应商必须具有《第*类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第*类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于*类医疗器械的，则无须提供此项。

②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第*类医疗器械的，供应商必须具有第*类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第*类或第*类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》

明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

采购货物特定资格要求

供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类、第*类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第*类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第*类医疗器械备案凭证；属于第*类、第*类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。

明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购[****]*号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第**条第*款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。