转运体外膜肺（ECMO）采购项目

序号

货物名称

技术要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货地点

备注

*

转运体外膜肺（****）

详见

台

*

合同签订后*个月内交货

海南省*亚市海棠区

*

转运体外膜肺（****）配套耗材

详见

套

*/*年

合同签订后*个月内交货

海南省

*亚市

仅作为技术商务评审依据，此次不采购。

说明

*.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯*报价，否则视为无效投标。

*.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。

*.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

**

基本要求

*：性能稳定，操作简单，安全可靠。*：可用于危重患者心肺脑复苏后的心肺功能支持。

*

资质认证

****+（**或***）

*

技术参数

*.*

离心泵系统

*.外置离心泵驱动器，液压调控，具备可灵活调节的双节支架；*.离心泵驱动器需集成流量监测、气泡监测模块；*.内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转**分钟以上；*.具有搏动功能；*.转速范围*-****转/分钟；*.流量范围*-*.*升/分钟；*.流量显示精度*.**-*.*升/分钟；*.离心泵要求既可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，需同时具备***和***两种模式；*.泵头预充量：≤****；**.泵头表面积：≤***平方厘米；**.离心泵头工作原理：磁悬浮驱动，离心泵头无金属轴承，不破坏血液成分且无死腔；**.要求离心泵头具备紧急驱动手柄，且具备***灯显示转速；**.具备*根电缆*种功能，泵头驱动装置集成了流量监测和气泡检测功能，较少流量传感器的耗费成本；

*.*

空氧混合器

*.要求适用于各类型膜式氧合器；*.能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给；*.****：**%-***%。

*.*

氧合器

*.氧合器膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯，采用抗血浆渗漏的纤维织成的渗透膜，使用过程中不会产生血浆渗漏，获取不少于**天临床使用期限认证。*.氧合器：含肝素的生物涂层，避免血栓形成；专用于长时间体外生命支持。*.氧合器持预充量≤***毫升。*.氧合器膜面积*.*-*.*平方米。*.热交换器膜材料 为聚亚安酯，热交换膜面积不少于*.*平方米。*.外壳使用加固材料，能适应长时间的体外生命支持，能高强度连续使用，具有防碰撞。*.膜结构氧气，血液和恒温水垂直交互，交换性能佳*.跨膜压超过*******，膜肺仍然能安全使用，不会产生血栓**.氧合器排气快捷，*分钟之内能将膜肺的气体排空，具有膜排气功能，能避免小气泡进入血液系统。

*.*

离心泵头

*.离心泵头应用悬磁浮驱动涡旋式设计，无金属轴承，不会产生热量，不会破坏血液成分且无死腔，无气泡滞留；*.含灭活肝素的生物涂层，获取**天临床使用期限认证，*.预冲量≤****，*.表面积≤***平方厘米；*.要求具备*路全自动变温水箱：*.*、水箱容积：小于*.*升*.*、水箱温度范围：**℃－**℃；*.*．工作电压：**** **

*.*

水箱

*.要求具备*路全自动变温水箱：*.水箱容积：小于*.*升*.水箱温度范围：**℃－**℃；*.工作电压：**** **

*

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

*

设备不良事件情况

提供设备近*年不良事件情况

*

配置需求

*. 离心泵系统            *套*.*. 内置后备电池*块*.*. 离心泵紧急手摇驱动柄 *套*. 空氧混合器            *套*. 体外循环架车          *套*. 氧合器支架            *个*．恒温水箱及连接组件    *套*.说明书                 *套

*

配套医用试剂耗材

*.*

是否为开放性医用试剂耗材

否

*.*

封闭配套施加耗材品规

转运体外膜肺（****）配套耗材

*

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

*

售后条款

**.*

保修年限

≥*年，保修期内开机率不低于**%（按***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

*.*

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

*.*

维修响应时间

维修到达现场时间≤*个工作日

*.*

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于*次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价*%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的***%

配件指设备正常使用时的必备*配件

*.*

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

*.*

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

*.*

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

*.*

培训

提供使用培训和工程师培训

*.*

交货期

合同签订后*个月内交货

转运体外膜肺（****）配套耗材

序    号

标注*或●

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

*.*适用范围

体外循环套包适用于体外循环手术支持，体外循环插管及穿刺适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。

*.*配套要求

配合转运体外膜肺（****）设备使用

*.*资质要求

*类医疗器械注册证

技术和性能参数

*.*操作方式

无菌操作

*.*使用时长

*人次

*.*运输条件

常温

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

*

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有     □没有

*

法定代表人资格证明书原件

□有     □没有

*

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有     □没有

*

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有     □没有

*

报价供应商主要股东或出资人信息

□有     □没有

*

未被列入本公告第*条第（*）项明确的违法失信名单的承诺书

□有     □没有

*

供应商股权人涉外情况书面声明

□有     □没有

*

供应商* 年内无重大处罚声明

□有     □没有

*

谈判文件费缴费凭证

□有     □没有

**

供应商报名材料核对表

□有     □没有

核对结果

□合格        □不合格

不合格原因

接收人

年  月  日