检验科设备采购项目政府采购合同

产品名称：自动粪便处理分析系统

数量：*套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

*、采购设备单套系统配置要求：

*、设备用途：检验科用于粪便样本检测。

*、系统配置:

*.*系统主机：样本架式轨道循环上样系统、样本性状自动摄像系统、多步骤气动样本稀释混匀系统、*通道自动聚焦显微镜摄像系统、金标卡自动检测系统、自动废物回收系统、全方位故障报警系统。

*.*配套样本采集管、金标卡专用保存箱、试剂等。

*.*专用图文处理电脑工作站。

*、所配软件为该机型的最新版本。

*、提供所投产品的详细技术参数资料、彩图。

*、配置图形自动识别软件。

*、 主要技术参数及要求：

*.系统功能要求：样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。

*.检测项目： 全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、转铁蛋白与其它蛋白、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。

*.检测速度：不少于**标本/小时，配备*通道计数池；  

★*. 样本采集管要求：全封闭设计，具有内外定位装置，可进行两端穿刺加注或吸样，吸样针倒置上穿定量吸样；

*.进样方式：样本架循环轨道式进样，急诊和常规标本随到随检，具备无限制样本处理能力，*次进样≥**个；

*.样本性状摄像单元：高清****摄像头，性状照片能储存与调用，并方便检验医生调阅判断；

*.样本稀释混匀过滤单元：自动穿刺注入稀释液稀释，并可进行智能*次稀释。满足所有标本的检测要求，尤其是满足虫卵标本的集卵要求；

★*.混匀方式：高频往复式气动混匀，保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成分；

*.**** ***显微镜多视野断层扫描成像，自动进行低倍镜（***）和高倍镜（***）切换。低倍镜和高倍镜均能对同*视野进行多层多焦距采集高清晰图像，用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵等；

★**. 试剂卡仓数量≥*个，支持同时测试*～**个****项目，单卡盒装卡≥**张，*次性可装载试剂卡***张。具有自动送卡、卡量监测报警、不停机加卡功能；

**.具备自动传输、检测、回收金标卡功能；

★**. 试剂卡反应时间：≤*分钟，具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；

**.配置自动图形识别软件，能对白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵等进行自动图形识别。全自动*体机和逐步完善强大的云数据库，完整初筛识别功能。

**. ***系统双向通讯功能，内置条码扫描。

**. 厂家具有自产配套试剂（稀释液、粪便隐血试剂、转铁蛋白试剂、钙卫蛋白试剂、乳铁蛋白试剂、乳糖检测试剂等），以及配套粪便形态学质控品、粪便隐血质控品、粪便转铁质控品、粪便形态学**项质控品等。

**.需提供国内医疗器械质量监督检验中心的检测报告、********认证。

序号：*

产品名称：核酸提取仪

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

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证明材料

★*. 样品通量：可根据样本数自行设置，磁珠法*次可以处理*-**个样本

★*. 工作体积：**-******，可最多处理*****的样本体积

*. 工作原理：磁珠法，磁棒磁套方式

*. 磁棒数量：**根，支持自动调节磁棒磁吸高度， 磁珠吸附更充分

*. 更换磁棒模块，仪器支持**/**/**通量互换

*. 提纯孔间差：**≤*%

*. 加热温度：室温-***℃

*. 温控精度：±*%

★*.震荡混合：上下震荡混匀，**种不同混合方式，变速混匀方式

**.磁珠回收率：＞**%

★**.提取时间：**-**分钟/批

**.污染防控：内置紫外，空气过滤系统

**.操作界面：*寸彩色触摸屏，

★**.仪器内含所有软件和硬件操作视频，便于用户查看

**.通讯控制：*个****.*接口、*个****.*接口、*个音频输出接口、*个***接口、内置****、蓝牙

**.内置程序：最大可存储***组程序

**. 仪器体积小巧，可放入中大型生物安全柜中

★**.厂家能提供**种以上有国家*类证的配套检测试剂

**.需提供国内医疗器械质量监督检验中心的检测报告、********认证。

序号：*

产品名称：尿液分析系统

数量：*套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

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证明材料

*、整机系统：

*、整机测试速度：≥****/*

*、操作系统及界面显示：*********系统，≥**英寸显示屏

*、试管进样机构最大容量：标配放置*个试管架，**个样本。

*、尿液颜色识别功能：分析仪能识别样本的颜色

*、干化学分析模块参数

★*、单模块测速：≥***个/小时

★*、检测系统：***图像传感器检测系统，检测波长数量≥*个

*、测试原理：干化学多波长反射光比色法

*、测试项目：≥**项，并提供微量白蛋白和肌酐的比值参数（***比值）

*、尿样需求量：≤***

**、显示屏： **.*≥英寸触摸显示屏

**、样本量检测功能：采用液面感应技术，当样本量不足以检测时，分析仪有报警提示

★**、数据存储量：≥***万个样本数据，**万个样本图片

**、试纸仓容量：≥***条试纸

*、尿液有形成分分析模块参数

★**、工作原理：采用平面鞘流技术及数字成像自动识别原理

**、单模块测速：≥***个/小时

**、检测项目：可检测尿液中多种有形成分，自动识别项目≥**项

**、最小吸样量：≥*.***

**、显示屏：≥**.*英寸触摸显示屏

**、分析仪采用光学感应装置，能自动识别试管架号与试管位号

**、红细胞位相检测功能：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞位相报告，可提供*个报告参数

**、检测项目单位选择：可选择个数每微升（/μ*）或个数每视野（/***/***）

**、存储及查询功能：≥**万个结果，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失

★**、识别率：红细胞≥**%，白细胞≥**%，管型≥**%

**、携带污染率：≤*.**%

**、清洗排堵功能：分析仪配备强力清洗试剂，可定期清洗及维护液路，且具备反冲排堵功能

**、需提供国内医疗器械质量监督检验中心的检测报告、********认证。

序号：*

产品名称：全自动凝血分析仪

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

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证明材料

*.检测方法：采用凝固法(光学法)、发色底物法、免疫浊度法。

*.光学结构：采用***光源 ≥ *种波长（*****、*****、*****）。

★*.检测项目：能提供同品牌配套试剂完成下列实验：**，****，**，***，**，***，**-***等。**线性范围≥****/**/。**，****，**，***的**值≤*％。

★*.检测通道数量：检测通道≥**个。凝固法≥**个检测通道。免疫浊度法≥*个检测通道。

*.检测速度：**测试速度≥****/*。

*.试剂位：具备试剂制冷功能，冷藏试剂位≥**个试剂位。

*.试剂条码识别功能：具备试剂条码扫码识别功能，并能够自动识别试剂体积、剩余的测试次数。

*.样本盘：可随时添加样本。具备急诊优先测试功能。

*.样本条码识别功能：具备样本条码扫码识别功能，。

**.加样针：样本针与试剂针独立分开。

★**.凝血反应杯：采用独立反应杯，无需磁珠及参比品，*次性装杯数量≥***个。

**.测量准确度：仪器自动定标，可保存多条反应曲线。

**.质控管理功能：具备质控管理功能，自动生成质控图并可直接打印输出，质控结果可无限增加。

**.***通讯：具备***功能操，可实现样本信息双向通信。

**.功能作系统：*******操作系统。

**.打印功能：可直连打印机，打印报告单。

序号：*

产品名称：全自动血液体液细胞分析仪

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：是

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

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证明材料

*. 检测方法及原理：血细胞分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法，***检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

*. 报告参数：血液分析报告参数≥**个，*维散点图≥*个；体液分析报告参数≥*个；***报告参数≥*个。血液常规检测与***检测为*体机。

*. 单机检测速度：***＋****＋**** ≥***个样本/小时。

★*. 静脉血用血量：≤**μ*。

*. 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，可选配开放进样或封闭进样装置。

*. 末梢全血预稀释模式也能进行白细胞*分类、有核红细胞、网织红细胞和***检测，有急诊插入功能。

*. 具有全自动体液细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

★*.使用荧光染料和半导体激光检测****分类，并具有有核红细胞检测功能，能自动进行对白细胞计数的校正。

*. 全自动网织红细胞检测，可对网织红进行分型，提供网织红成熟度指数，网织红细胞检测无需机外染色处理。

**. 血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法，并可转换。

**. 具有对****依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集时可自动加测光学法血小板。

**. 具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性，无需*次折返检测。

**. 配备原厂中文报告及数据处理系统，血液分析仪主机自带彩色液晶触摸屏。

★**. 血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（*-***）´ ***/*，红细胞：（*-*.*）´ ****/*，血小板：（*-****）´ ***/*，血红蛋白：*-****/*。

**. ***线性范围：*.*~*****/*。

**. 全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰。**.需提供国内医疗器械质量监督检验中心的检测报告、********认证。

序号：*

产品名称：生物安全柜

数量： *台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

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响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

*、安全柜基本参数：

（*）分类：**型，**%外排，**%循环

（*）外部尺寸≥（*×*×*）******×*****×******；

（*）内部尺寸≥（*×*×*）****** ×*****×***** 。

（*）台面距离地面高度：≥*****（尺寸可根据要求订制修改）

（*）风速： 平均下降风速：*.**±*.****/*； 平均吸入口风速*.**±*.****/*

（*）系统排风总量：≥*** *³/*

（*）额定功率：≥*****（包含操作区插座负载****）

（*）噪音等级：≤****（*）

（*）照明：≥******

（**）过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的****高效过滤器，对*.**μ*颗粒过滤效率≥**.****%

（**）使用人数：*—*人

*、生物安全性：

（*） 人员安全性：用碘化钾（**）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于*×***

（*） 产品安全性：菌落数≤****/次

（*） 交叉污染安全性：菌落数≤****/次

*、结构功能特点：

*、柜体采用**°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；   

 *、安全柜裸露工作区*侧壁板采用优质***#不锈钢*体化结构，内部可清洗部位采用***大圆角处理，不留死角，易于清洁；

*、工作区采用*面（左右*侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全；

*、工作台面材质为优质***#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

  *、福马脚轮设计：脚轮与支架*体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

 *、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；

  *、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷；

*、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全；

 *、高亮度***显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，**灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,*目了然；

★**、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；

  **、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全；

  **、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；

**、严格的气密性检测：安全柜内加压*****，保持*****后气压不低于*****；

**、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；

**、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降**%时，风机的排气量下降不超过**%；

**、完善的报警系统：

（*）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为*****，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；

（*）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警；

（*）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；

（*）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的**%时，声光报警；

**、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害

（*）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命；

（*）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全；

 *、

* 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

* 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《**/* *****.*-**** 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第*部分：通用要求》标准的检测报告

序号：*

产品名称：全自动特定蛋白分析仪

数量：*台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

*、速度≥ ***测试/小时

★*、光学系统 双光路检测系统

*、分析原理 散射免疫比浊法、免疫乳胶增强比浊法，比色法

*、复查功能 多样化复查功能，自定义设置稀释倍数、*键稀释

★*、样本种类 血清、血浆、全血、尿液、脑脊液、精浆等

*、稀释倍数 *~***倍

*、试剂储藏不少于**个（带冷藏及条码扫描功能）

*、样品位 不少于**个（带冷藏与条码扫描功能，尿沉渣管可直接上机）

*、检测项目 风湿、免疫、*-*聚体、***、***、***、*****、尿微量白蛋白、尿肌酐等

★**、***功能 可*管尿直接测定***结果

**、稀释位 ≥**个

**、急诊功能 **小时待机，真正实现急诊即时检测

**、反应杯 ≥**个机内冲洗永久反应杯

**、反应杯清洗 自动清洗，专业蛋白清洗系统

**、自动前带检测 有

**、溯源性 有检测体系配套的校准品、质控品，可溯源至国际*级标准

**、条码扫描 有

**、冷藏功能 有

序号：*

产品名称：微量元素分析仪

数量：*套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品：否

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。非★标注项负偏离不得超过*项，否则投标文件无效。

投标文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明材料

微量元素分析仪

★*.分析方法：火焰原子吸收光谱法

*.通道数：*通道

*.光学单色器：全息光栅单色器

★*.溶血量：小于等于**微升

*.雾化器类型：金属雾化器

*.吸光度范围：*-****

*.光谱带宽：*.**-*.***

★*.光源：铜、锌复合元素空心阴极灯；钙复合元素空心阴极灯；镁、铁复合元素空心阴极灯（采用光源夹角技术，阴极灯交替打开，分别发射元素特征谱线）

*.精密度：对铜、锌、钙、镁、铁的精密度不大于*.*%

**.基线稳定性：仪器与元素灯同时预热*****后，在不点火状态下，定时测量*****，铜、锌、钙、镁、铁各线的基线稳定性不应超过*.******。

★**.信号测量类型：全部元素使用主灵敏线，同时测量铜、锌、钙、镁、铁*种元素含量，使用主灵敏线测量才是最稳定的。

**.检测时间：*-*秒钟内*次进样同时检测出*种元素结果

★**. 仪器、试剂、校准溶液及质控物为同*厂家产品，并且所有上述产品均有药监局注册证，这样可以实现测量结果的溯源性，保证结果的准确性。

★**.试剂、校准溶液（定标液）、全血基质的质控品的有效期必须在*个月或*个月以上。

血铅镉分析仪

★*、分析方法：石墨炉原子吸收光谱仪

★*、石墨管：石墨管必须是国际标准的，石墨管上的加样孔直径不能大于***，以便防止在加热样本时样本溢出，导致测量值不准确和重复性不好。

★*、测量样本：全血、乳汁、尿液。

*、信号测量方式：吸光度和浓度

*、吸光度范围：*-****

*、光谱带宽：*.**-*.***

★*、精密度：小于等于*.*%

*、基线稳定性：开机后预热**分钟，每*****内，各线的基线稳定性不应超过*.******。

★*、扣背景方式：自吸式扣背景

**、背景校正能力：在背景吸收近于*.****时，仪器具有**倍以上的背景校正能力

**、工作条件：环境温度**℃ - **℃；相对湿度≤**%，大气压力******-*******,环境无震动、腐蚀性气体和电磁场干扰。

**、软件功能：具有室内质量控制，数据库完全开放，局域网双方通讯，中文界面，免费升级。

**、冷却水系统：冷却水系统内必须带有泵体和恒温系统，不需要院方提供任何辅助设备，不需要院方提供上下水，同时冷却水是纯净水。

★**、仪器、试剂、校准溶液及质控物为同*厂家产品，并且所有上述产品均有药监局注册证，这样可以实现测量结果的溯源性，保证结果的准确性。

★**、试剂、校准溶液（定标液）、全血基质的质控品的有效期必须在*个月或*个月以上。