关于无锡市妇幼保健院2019年购置进口医疗设备专家论证意见公示

*、申请理由：

*、设备名称：荧光定量***系统

临床要求该荧光定量***仪能支持**孔板、*连管、单管，满足临床和科研的不同需要，并能有效节省时间，提供高精确度及准确度的可靠结果，国产设备无法满足临床使用要求，建议购买进口设备。

*、设备名称：全自动微生物质谱仪及药敏分析仪工作站

全自动微生物质谱检测及鉴定系统可在日常实验中几分钟内快速鉴定细菌和真菌或细菌和酵母菌，它还具有微生物聚类分析（***）功能，能够生成微生物样品的质谱峰聚类图，阐明菌株的亲缘关系并进行溯源分析，在临床及突发公共卫生事件处理中已经处于非常重要的地位，大大缩短了常规操作需要的时间。国产设备无法满足应急突发处置要求的快速准确微生物鉴定的要求，故申请购买进口设备。

*、设备名称：血液流水线

临床要求具备低值白细胞（**）检测功能；具备体液自动化检测功能：有独立的体液检测模式；质控品、校准品具备定期提供原厂配套的、在中国****注册的高、中、低值全套质控品和校准品 ，体液检测也具有双水平原厂配套质控品。全自动细胞形态学分析仪具有全自动处理功能：从进样、扫描、定位、加油、各放大倍数间切换、拍摄、分类到报告完全自动化。目前国内无同类型产品，故申请购买进口设备。

*、设备名称：多人共览显微镜系统

显微镜物镜的数值孔径(分辨率)是显微镜的关键部件，高数值孔径高分辨物镜才能得到清晰漂亮的图片，多人共览显微镜需采用带有精准涂层的玻璃光学元件，能为每名观察者提供优异的影像质量。连接在显微镜上，可使多名观察者同时观察到相同标本，实现使用显微镜共同工作的真实感。因国内同类产品在性能稳定性、精确性、技术参数等方面难以同时达到上述要求水平，故要求购买进口产品。

*、设备名称：包埋冷台*体机

要求为包埋与冷台*体机：*、蜡缸容量大、续航时间长，可以*次性将当天的标本包埋完，中途不用因加蜡而中断包埋工作；*、内置“恒温电热镊”，解决传统包埋中包埋镊因石蜡凝固而粘黏问题，加快包埋速度；*、包埋照明灯采用***双照明系统、无影设计，照明强度多级可调。因国内同类产品在性能稳定性、精确性、技术参数等方面难以同时达到上述要求水平，故要求购买进口产品。

*、设备名称：**超高清影像系统

超高清腹腔镜系统具有暗部智能补光功能，能解决因术中出血导致的视野变暗、深部血管无法识别等问题，有效降低手术风险，减少术后并发症；光谱染色功能实现了不注射染液对血管及组织进行染色，帮助临床判断病灶组织，对病人无副作用，提高手术精度；进口超高清宫腹腔镜系统较为稳定，清晰度高，故障率低，能够配合临床科室广泛开展高精尖的科研合作及功能开发，国产设备无法满足临床使用要求，故建议购置进口产品。

*、设备名称：多功能产床

分娩床是目前国内高级产房或手术室普遍配置功能和品质较高的进口产品，特别是*体化分娩床即待产（*****）、分娩（********）、产后康复（********）功能于*体的进口产病床。*体化分娩床可支持任何自由体位分娩，能更好满足产妇多体位待产需求。从产品的稳定性、功能性、实用性、故障率等各方面，进口分娩床相比国产分娩床有较大优势。能确保更好的保证病人的舒适度和安全度，同时满足临床手术中所有需求, 高级配置全功能产病床使患者和医生都感到安全、放心、便捷，特申请采购进口设备。

*、设备名称：有创呼吸机

临床要求该设备可升级双水平气道正压通气（即**-*****或者*****或者**-****技术），可以控制通气时保留自主呼吸；可升级自动流量调整功能（即****或者**+或者********技术），在****,*****,****等模式上能叠加该功能；可以区别监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量；有智能吸痰增氧功能，自动完成吸痰前后增氧，吸痰时关闭报警，并且机器处于待机状态，自动识别管道重接；精确耐用的外置式传感器，可随时取下方便消毒。传感器失灵时，不影响呼吸机运行。国产设备无法满足临床使用要求，建议购买进口设备。

*、设备名称：多功能暖箱（*合*）

该设备要求实现培养箱和保暖台功能合*为*，可在不移动婴儿的情况下实现功能快速转换，要求温度控制精度为±*.*℃,湿度控制可达到**%而不会产生凝集水，最大可能的模拟子宫内环境，为早产儿及危重新生儿提供*个更加适宜和稳定的微环境，国产设备该种产品起步较晚，功能并不完善，且设备温湿度控制误差较大，不能满足临床使用需求，建议购买进口设备。

**、设备名称：转运****呼吸机

用于危重新生儿病人在院内及员外转运过程中的生命支持，临床要求具有*体化加热湿化器， ****呼气末正压：*-*******，吸气压力：**-*******，流量：氧*-**升/分；空气*-**升/分，吸入氧浓度范围：**-***%，回路可整体进行高温高压消毒，国产设备无法满足临床使用要求，申请购买进口设备。

**、设备名称：血流动力学监测系统

临床要求①采用无创连续多普勒超声波技术监测血流动力学参数；②适用于新生儿、早产儿、婴幼儿和成人等任何年龄阶段；③具备彩色液晶触摸屏，可实时显示多参数值及复合参数**,**,***,***等重要指标。国产设备暂达不到上述指标，无法满足临床需要要求，故建议购买进口设备。

**、设备名称：全自动细胞收获仪

该设备为我院产前诊断中心申请，院内无此类设备，该设备主要用于核型分析检查前期染色体收获及自动制片工作，要求设备自动对细胞悬液进行离心、吸上清液、加低渗液、加固定液、振荡等操作，自动完成中期染色体的收获，提高细胞遗传学实验室工作效率，降低分析成本，提高分析效率。目前国产设备无法完全满足以上要求，建议购买进口设备。

**、设备名称：荧光显微分析系统

该设备主要用于遗传诊断验证，因国产显微镜镀膜工艺效果差，成像系统感光元件分辨率低，进口显微镜成像效果更好，图像更清晰，分辨率更好，镀膜技术更优，建议购买进口设备。

**、设备名称：*氧化碳培养箱

临床要求关闭外门*分钟后箱体内气体质量可达到********级；同时保温性比较好，可以做到在断电*小时的情况下，腔内温度波动不超过*℃，温度控制精度可达到*.*℃；且温度均*性可达到*.*℃；国产设备达不到上述的标准，故申请购买进口设备。

**、设备名称：体视显微镜

国产显微镜镀膜工艺效果差，成像系统感光元件分辨率低，进口显微镜成像效果更好，图像更清晰，分辨率更好，镀膜技术更优，建议购买进口设备。

**、设备名称：双人工作站

目前国内无专门用于辅助生殖卵子和胚胎操作的***工作站，只有超净工作台，超净工作台只能用于精子处理和细菌培养等简单的操作。国产工作台无专门配置的防震台，会严重影响显微注射操作进而影响单精子显微注射的受精率和胚胎质量。国产超净工作台加热恒温区温度精确度≥±*℃，卵子和胚胎的最佳培养温度是**℃，超过±*.*℃时，卵子的纺锤体形态就会发生变化，胚胎的细胞分裂速度就会减慢，最终导致临床妊娠率下降。

**、设备名称：桌面培养箱

临床要求采用气套式，升温速度快；采用红外探头，保证浓度准确性；箱内具有细菌过滤器，空气过滤达到***级；具有***/**自动控制功能，***控制范围*-**%，**控制范围*-**%，精度小于*.*%，并具有湿度显示和控制功能，国产设备无法满足临床使用要求，建议购买进口设备。

**、设备名称：液氮存储罐

国产真空绝热设计不如进口产品，液氮蒸发快，不利于资源的节约，材料不如进口产品，温度均*性较差，不利于科研和教学工作的完成，建议购买进口设备。

**、设备名称：过氧化氢气体监测仪

该设备主要用于过氧化氢低温等离子灭菌过程中的有毒过氧化氢气体检测，临床要求检测灵敏度高，可靠性好，可接入供应室追溯系统，现有国产设备无法完全满足以上需求，特申请购买进口设备。

**、设备名称：彩色多普勒超声

临床要求具有实时*维图像，并且要能对时间、空间进行对比分析，对特定项目进行定量定性分析，国产设备无此功能，而且临床需要对*维血流进行分析，需要较高的彩色血流敏感度与饱和度，需要国产设备无法达到要求，另外进口仪器操作系统先进，性能更稳定，图像质量更好，具有完善的售后服务，建议购买进口设备。

**、设备名称：彩色多普勒超声

临床要求具有实时*维图像，并且要能对时间、空间进行对比分析，对特定项目进行定量定性分析，国产设备无此功能，而且临床对*维血流进行分析需要配置*维容积探头，需要较高的彩色血流敏感度与饱和度，需要造影、介入等特殊功能，国产设备无法达到要求，另外进口仪器操作系统先进，性能更稳定，图像质量更好，具有完善的售后服务，建议购买进口设备。

*、专家论证意见：

无锡市妇幼保健院创建于****年，是无锡市首家*级甲等专科医院，是集医疗、教学、科研、预防、保健为*体的专科医院，****年成为南京医科大学附属医院。目前机构整合后医院增挂无锡市妇幼保健计划生育服务中心牌子。医院现为省市级孕产妇危急重症救治中心、省级产前诊断（筛查）技术服务中心、省级苏南片遗传医学诊断中心、市基因检测中心、市妇产科疾病诊治中心、市危重新生儿救治中心、市新生儿疾病筛查中心、市儿童早期发展中心。同时医院建有卫生部临床研究培训基地、卫生部妇科内镜与微创医学培训基地、中国医师协会妇科内分泌培训基地、中华预防医学会妇幼卫生管理培训基地、中国出生缺陷干预救助基地、国家级博士后科研工作站、江苏省博士后创新实践基地、江苏省产科护理专科护士培训实习基地、江苏省医学会超声造影培训基地、南京医科大学硕士研究生培养基地。医院的定位决定了配套设施设备的品质性能有较高层次。上述设备均为****年购置设备计划，由于国产设备性能指标达不到医院临床需求，医院只能购置进口设备。同意购置进口产品。

*、论证专家、律师：

现将以上情况公示，如有异议，请于公告之日起*个工作日内携书面材料与以下单位联系，逾期提出的异议将不再受理。

采购单位：无锡市妇幼保健院

联系人：王老师

联系电话：****-********

财政部门联系人：曹老师

联系电话：****－********，传真：****-********

无锡市妇幼保健院

****年*月**日