重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2023YC-002）遴选采购公告（第一次）

分包号

序号

材料名称

参数

分包*：血液透析相关耗材*

*

空心纤维血液透析器

*.产品主要用于配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

*.产品规格：超滤系数≥****/******，有效膜面积≥*.*㎡，壁厚约****，内径约*****，预冲容积≥****；超滤系数≥****/******，有效膜面积≥*.*㎡，壁厚约****，内径约*****，预冲容积≥****。

*.产品由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。

*.产品主要材质：聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物、聚丙烯、聚氨酯、硅树脂；聚丙烯、硅树脂、苯乙烯。

*.产品为经流动蒸汽消毒灭菌的*次性使用无菌产品。

*

空心纤维血液透析滤过器

*.产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗。

*.产品规格：超滤系数≥****/******，有效膜面积≥*.*㎡，壁厚约****，内径约*****，预冲容积≥****。

*.产品由纤维膜、外壳，封装材料，顶盖，密封环，血液保护帽和透析液保护帽。  *.产品主要材质：聚砜-***混合物、聚丙烯、聚氨酯、聚丙烯、硅树脂、聚丙烯/硅树脂。

*.产品为经流动蒸汽消毒灭菌的*次性使用无菌产品。

*

*次性透析用血液回路管

*.产品为血液透析治疗时的体外循环管路，用于协助完成透析治疗，适用于需要进行血液透析治疗的患者。

*.产品包括保护套、透析接头、***管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、*%鲁尔内圆锥接头、*%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、传感器保护器、血液过滤网、输液管路、收集袋。

*.产品最大正压≤*******，最大负压≤*******，最大血液流速≤*****/***。

*.产品经环氧乙烷灭菌，为*次性使用产品。

*

透析液过滤器

*.产品通过空心纤维膜的作用，制备符合要求的超纯透析液。

*.产品的滤过率≥  *** **/*·****。

*.产品的最大滤过压≥  *.** */***·***（* ***）。

*.产品的有效表面积需≥*.*㎡。

*.产品的使用时长≥**周，或≥***次治疗。

*

血液净化体外循环血路

*.产品用于体外血液净化治疗。

*.产品的泵管直径约*.***，气体捕获器直径约****，血路容量*****-*****。最大正压********，最大负压*******。产品可与我院现有费森尤斯*****配套使用。

*.产品由连接管、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、*%鲁尔圆锥接头、冲洗接头、排水接头、夹子、传感器保护器、单向阀、采样口、保护套、钳形接头、输液管路和废液袋组成。

*.产品经过包装并环氧乙烷灭菌或辐射灭菌制成,为*次性使用。

*

血液透析用干粉

*.产品用于体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。

*.现配透析液碳酸氢钠浓度******/*，每次至少*小时碳酸盐血液透析。

*.产品仅用于单次血液透析。、

*.产品可在我院现有设备上使用。

分包*：血液透析相关耗材*

*

血液透析干粉

*.血液透析*干粉和*干粉供配制为溶液后，与血液透析机配套使用,适用于血液透析。

*.由产品制成透析液后，细菌内毒素含量＜*.***/**。

*.血液透析**干粉用透析用水稀释至使用浓度和扣除透析用水本底后，微粒≥**µ*，含量≤**个/**；微粒≥**µ*，含量≤*个/**。

*.按比例配制成透析液后各离子浓度需满足使用要求。

*.由产品配制成透析液后的**值在*.*-*.*范围内。

*.血液透析干粉配制成浓缩液的需氧菌总数≤******/**，霉菌和酵母菌总数≤*****/**，不得检出大肠埃希菌。

*.产品成分：血液透析*干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和醋酸钠液组成；*干粉由碳酸氢钠组成。

*. 产品可在我院现有设备上使用。

*

血液透析浓缩液

*.产品按比例稀释后与血液透析机配套使用，用于血液透析和血液透析滤过。

*.血液透析**浓缩液用细菌内毒素检查用水配制成透析液后，细菌内毒素含量＜*.***/**。

*.血液透析**浓缩液用透析用水稀释至使用浓度和扣除透析用水本底后，微粒≥**µ*，含量≤**个/**；微粒≥**µ*，含量≤*个/**。

*.配制成透析液后**值在*.*-*.*范围内。

*.按比例配制成透析液后各离子浓度需满足使用要求。

*.浓缩液需氧菌总数≤******/**，霉菌和酵母菌总数≤*****/**，大肠埃希菌应不得检出。

*.组成：*浓缩液由氯化钠(****)、氯化钾(***)、氯化钙(*****·****)、氯化镁(*****·****)、冰醋酸(******)的水溶液组成；*浓缩液由碳酸氢钠（******)或碳酸氢钠（******)和氯化钠（****)的水溶液组成。

分包*

*

*次性使用动静脉穿刺针

*.产品用于临床上血液透析时的血管穿刺。

*.产品由穿刺针保护套、穿刺针针管、针柄、***软管、止流夹、内圆锥接头、接头保护套、保护盒构成。

*.穿刺针钢针外径≤*.***，钢针长度≥****。

*.产品的物理性能、化学性能和生物性能均需符合要求。

*.产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热源。

分包*

*

*次性使用透析护理包

内含：*.治疗巾，（***-***）***(***-***)**，* 条。

*.*次性使用医用橡胶检查手套，小号，*副（*只），其中*副卷，*副不卷。

*.胶贴（输液贴），（**-***）***(***-***)**，*片，*合*。

*.棉卷，适中，*个，实心棉卷。

*.碘伏棉签，**/袋，*袋。

*.安全盒，*个，带环。

*.储物袋，*个。  

*.松紧带，*条，外配。

*.护肤精油凝胶，**，*袋，外配。

分包*

*

*次性使用无菌血液透析导管及

*.产品与配件配合使用，用于血液透析、静脉输液，有持续监测中心静脉压力作用。

*.组成：血液透析导管（含管夹）、穿刺针、导丝（含控制手柄）、扩张器，含有配套使用的配件。

*.规格：双腔，直型外延管，直径**.***，长度**-****。

*.产品为*次性使用的无菌产品。

分包*：血液透析机用消毒液及纯水制备相关耗材

*

柠檬酸消毒液

*.产品用于带比例混合系统的血液透析设备中内部水路的热消毒。

*.温度≥**℃可以杀灭枯草杆菌被色变种芽孢。

*.产品主要成分*水柠檬酸、乳酸、*，*-苹果酸。

*

*％次氯酸钠消毒液

*.产品专用于血液透析机消毒，用于带比例混合的血液透析机内部管路消毒，通过消毒液连接管吸入消毒液，在机器内自动稀释至有效氯溶度为******/*，消毒**分钟。

*.产品需以次氯酸钠为主要有效成分的消毒液，有效氯含量为**±*.**/* (*/*)。

*.产品可有效杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和枯草杆菌黑色变种芽孢。

*

硬度检测试剂盒

*.产品用于水的总硬度快速检测。

*.产品需检测方便易操作，无需其他设备和耗材。

*.产品可测量硬度浓度范围：*-******。

*.产品需通过***认证。

*.每瓶包装**-***条，单检测仅用*条。

*

**-****.*-**/*****

*.产品用于测试反渗水的酸碱度。

*.产品的**值的测试范围*.*-**。

*.滴加待测液至**试纸后，**试纸可在*分钟内显色。显色与比色卡对比得出物质**值。

*

离子交换树脂再生剂

*.产品用于血液透析用水处理、软化使用。

*.产品呈白色片剂，无杂物，无异味，对机体无伤害。

*.含量：氯化钠≥**%，水分≤*.**%，水不溶物≤*.*%，铅≤*.***/**，砷≤*.****/**。

分包*

*

多酶清洗剂

*.产品用于机械清洗和手工清洗，能去除异味，有效去除人体脂肪、血液等污物残留，洗后无腥味。

*.产品规格：腹腔镜专用、全效型。腹腔镜专用型需能有效防止内镜雾化，针对腹腔镜器械污染物特点针对性去除效果。

*.产品为含酶清洗剂，需含有脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶(高级蛋白水解酶)、协同酶、生化酶。有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机物。

*.产品对人工模拟污染物的去除率≥**%，对血液和细菌混合物的去除率＞**%，且***含量平均下降率＞**%，对蛋白质去除率≥**%、淀粉去除率≥**%、脂肪去除率≥**%。以上性能须有中国***认证报告佐证实际效果。

*.产品应符合《医用清洗剂卫生要求》*/*******-****相关要求，提供中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检测报告。

*.产品需为低泡，**值中性，无腐蚀性，无残留。

*.产品需无毒，可***%生物降解，对人员环境不在造成*次污染。

*

润滑剂

*.产品用于纯水环境下的机器清洗和手工清洗处理程序中，防止锈蚀、点蚀、麻斑与色斑，延长器械寿命。具有润滑、防锈、抑菌等多重功效。

*.产品需为医用型水溶性润滑剂，与人体组织具有较好的相容性，不含硅油。

★*.产品应不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

*.产品应符合《医用清洗剂卫生要求》*/*******-****相关要求，菌落总数计数应无菌生长，急性经口毒性试验应无毒，*次完整皮肤刺激试验应无刺激性，皮肤表态反应试验应未见皮肤变态反应，提供具备国家权威机构***检测的认证报告。

*

水垢去除剂

*.产品用于自动清洗机内壁、高压蒸汽灭菌器内壁的除垢。

*.产品为弱酸性清洗剂，能去除陈年水垢，预防硬水导致的矿物质沉积。

*.产品需对无机固体粒子有较好的的溶解去除作用。

*.产品对金属腐蚀性小，日常使用产品能有助于延长不锈钢器械的使用寿命，提高工作效率。

分包*

*

*****检测试剂

*.产品可在医院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

*.产品用于检测人体生物标本中*****的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

*.产品的试剂荧光标记为**。

*.试剂有效期≥**个月。

*.产品符合国家****要求。

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

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