一次性使用贮血器系统（含过滤器）采购公告

*次性使用贮血器系统（含过滤器）采购公告

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我院拟采购外科手术中自体血液血细胞回收系统的*次性使用贮血器系统（含过滤器），请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

*、采购产品名称：*次性使用贮血器系统（含过滤器）。

*、采购产品技术要求：具体见《*》。

*、供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持*致。

2. 供应商近*年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

   *、供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用**大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《*》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物*件。

11. 投标产品价格*览表。

12. 按《*》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间：****年*月*日 北京时间**:**；投标地址：宜山路***号，上海市第*人民医院**号楼***室； 联系人：李先生；联系电话：********。

*、证明文件

请提供《*》相关市场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

*、说明：

*. 所投标产品需经过医院临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

*.  医院已实施医用耗材供应链服务外包（***），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《*》：

*次性使用贮血器系统（含过滤器）技术要求

*、产品基本信息

1. 产品名称：*次性使用贮血器系统（带过滤器）

2. 型号规格：*****-**

3. 原产地：进口产品（需提供原产地证明及进口报关单）

4. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌（需提供灭菌验证报告，符合*** *****标准）

    

   *、技术参数与性能要求

   *.材料要求